金宝搏网站厂家介绍为什么母乳分析设备不需要食品药品监督管理局办理相关证件

发布时间：2019-12-26 14:20:10人气：

金宝搏网站厂家介绍为什么母乳分析设备不需要食品药品监督管理局办理相关证件

【公司】山东国康

【标题】《金宝搏网站厂家介绍为什么母乳分析设备不需要食品药品监督管理局办理相关证件》

【摘要】针对“通知医疗器械的分类和定义的166种产品,包括冷热消融针控制“国家食品药品监督管理局发布的5月27日,2011年,第三十九条明确规定,“母乳分析仪:分析液体的成分中红外光谱分析的原理。内置加热器将样品预热至40°C。红外光源发出的光波经过含有液体样品的比色皿后，采集红外光谱，根据光谱计算材料组成。

【关键词】母乳分析仪不属于医疗器械

【联系电话】13616324057（同微信号）

致相关单位：

针对“通知医疗器械的分类和定义的166种产品,包括冷热消融针控制“国家食品药品监督管理局发布的5月27日,2011年,第三十九条明确规定,“母乳分析仪:分析液体的成分中红外光谱分析的原理。内置加热器将样品预热至40°C。红外光源发出的光波经过含有液体样品的比色皿后，采集红外光谱，根据光谱计算材料组成。

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主要用于测定母乳中蛋白质、脂肪、乳糖和总干物质的含量，并计算总能量，帮助医生了解和评价母乳的营养水平。不是作为医疗设备管理。“因此，我公司提供的牛奶分析仪不需要到食品药品监督管理局领取相关证书，其他生产类似产品的单位没有相关证书。”

以上信息可以在国家食品药品监督管理局的网站上找到。

公告名称:《医疗器械分类及定义公告》，涉及冷、热控消融等166种产品。

通知号：国家食品药品监督管理局[2011]231

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