检验科室中样品作为临床试验的核心,是保证临床试验准确度的关键方面。随着临床试验的发展,各种规定越来越严格,新的挑战层出不穷,
样品超温已成为样品管理的主要障碍。全自动母乳检测仪器样品的保存条件应按照具体样品说明书或保存要求的规定进行,但往往会出现常温储存、避光、阴凉处等词语。这是什么意思?
(1)遮光是指用棕色容器或黑纸包裹的无色透明半透明容器;
(2)密封系统是指密封容器,防止灰尘和异物进入;
(3)密封是指密封容器,防止风化、吸湿、挥发或异物进入;
(4)熔封或严封是指用适当的材料将容器熔封或严封,防止空气和水分侵入和污染;
(5)阴凉处指不超过20℃;
(6)暗处指避光不超过20℃;
(7)冷处指2~10℃;
(8)常温指10~30℃。
如果测试样品温度异常怎么办?
(1)样品管理员收到样品保存温度异常信号后,应先隔离样品,联系厂家销售,厂家销售和研究人员判断样品是否受到影响,如无影响,解除隔离,继续用于临床试验;母乳检测仪厂家如果样品不能继续使用,应及时回收集中处理样品,及时发送新样品更换,调整储存环境,避免问题;
(2)调查温度异常原因,制定整改预防措施,避免问题再次发生。追溯异常开始时间,确认受试者是否使用保存温度异常的样品,并做好相应记录;
全自动母乳检测仪厂家给大家一点建议,不要贪图便宜的设备,浪费样品不说也会影响临床试验的质量。